close







▲實驗室示意圖。（圖／記者賴于榛攝）

記者徐珍翔／台北報導

興櫃公司國鼎生技（4132）今（27）日接獲美國食品暨藥物管理局（FDA）通知，旗下新藥Antroquinonol被認定為肝癌「孤兒藥」，之後不但可獲得美國研究經費補助，一旦獲准上市銷售，藥物主管機關更大方送出「7年美國市場專賣獨占權」優惠，效用不亞於專利保護。

國鼎生技宣稱，該款小分子新藥GHHCC（Antroquinonol）為國鼎生技獨立研發，主要用途在治療肝癌，該公司則擁有100％專利權，未來僅須完成相關臨床試驗；目前已完成臨床前的相關試驗及1期臨床試驗，口服劑型則處於2、3期臨床試驗階段、FDA新藥查驗登記審查。

國鼎生技表示，該款新藥一旦獲得美國FDA認證為治療肝癌孤兒藥，相關獎勵措施將有助降低研發支出。至於口服劑型臨床試驗規劃及範圍方面，則須視美國FDA討論審核結果而定，最快可望在106年底以前完成試驗。

須注意的是，未來該藥品上市後，雖可憑著孤兒藥資格獲得「7年美國市場專賣獨占權」，但由於新藥開發時程長、投入經費高且未能保證一定能成功，貿然投資也得承擔一定風險，投資人應更加審慎判斷、謹慎投資。

孤兒藥（Orphan drug）即是罕見疾病用藥，代表一些市場需求過小、乏人問津的藥品。由於藥品開發成本往往所費不貲，因此一旦市場需求不足，很容易發生藥廠投入成本無法回收的情形，為鼓勵業者開發此類用藥，各國往往會端出政策利多；以美國FDA為例，每年發病人數不足20萬的疾病，只要市場未有主流藥物可用，廠商就可提出孤兒藥申請，只要獲得認證，將享有市場專賣獨占權。

台積電為何成台灣低薪幫凶

要命的貪婪台塑集體收賄內幕

房地合一定調業者稱買氣回升

中信金拿20億赴陸合資全牌照券商

讓蔡明介最頭痛的對手

4人合資300元抱走30億威力彩

新鮮人工作可望被信任與尊重

北市房市5月冷萬華大同增幅大

台股操作不敗心法大公開

電商時代新財線上遊戲下載區免費 線上遊戲下載區online 線上遊戲排行榜2015巴哈姆特 線上遊戲推薦一下神爺

他是改革者、經營者、旅館救星

台銀併郵局彭老唱衰：不具綜效

夏季旅展登場信用卡優惠多

佳能布局物聯網搶商機

網頁遊戲2015排行榜 網頁遊戲平台 網頁遊戲角色養成 網頁遊戲角色扮演

線上遊戲下載區 線上遊戲排行榜2015巴哈 線上遊戲推薦 線上遊戲2015
E0BDBFDAA13436F0
arrow
arrow
    全站熱搜
    創作者介紹
    創作者 未上市股票抽籤公 的頭像
    未上市股票抽籤公

    好玩線上遊戲2015分享

    未上市股票抽籤公 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

    E-mail轉寄